Os testes em humanos da Neuralink têm sido uma das maiores lutas da empresa para avançar com sua tecnologia revolucionária. Em um desenvolvimento notável, a empresa de interface cérebro-computador de Elon Musk, Neuralink, recebeu liberação regulatória da Food and Drug Administration (FDA) para prosseguir com o seu tão esperado primeiro ensaio clínico em humanos. A aprovação representa um marco significativo para a Neuralink, após desafios anteriores para obter endosso regulatório para sua tecnologia inovadora.
A Neuralink anunciou a aprovação do FDA por meio de um tweet, reconhecendo a aprovação como um importante passo inicial para a realização do potencial de sua tecnologia em ajudar uma multidão de pessoas. Embora a empresa não tenha fornecido detalhes específicos sobre os objetivos do estudo, eles confirmaram que o recrutamento ainda não tinha começado, prometendo liberar mais informações em um futuro próximo. No entanto, uma página de registro de pacientes foi publicada no site da empresaincluindo um link para o aplicativo.
Estamos entusiasmados em compartilhar que recebemos a aprovação do FDA para lançar nosso primeiro estudo clínico em humanos!
Este é o resultado de um trabalho incrível da equipe Neuralink em estreita colaboração com o FDA e representa um primeiro passo importante que um dia permitirá que nossa…
— Neuralink (@neuralink) 25 de maio de 2023
O que os testes humanos da Neuralink implicam para o futuro da neurociência?
Elon Musk vê os implantes cerebrais do Neuralink como uma panacéia potencial para uma série de condições, incluindo obesidade, autismo, depressão, e esquizofrenia. Além disso, ele acredita que a tecnologia pode desbloquear recursos como navegação na web e até mesmo telepatia. A confiança de Musk na segurança dos dispositivos foi demonstrada quando ele expressou publicamente sua disposição implantá-los em seus próprios filhosganhando atenção significativa.
No entanto, a Neuralink enfrentou contratempos em sua jornada para testes em humanos. Musk já havia feito várias previsões desde 2019 sobre o início dos testes em humanos do Neuralink, mas a empresa só buscou a aprovação do FDA em início de 2022, que foi inicialmente rejeitado. A Neuralink até começou a aceitar inscrições para voluntários de teste em dezembro de 2022.
De acordo com fontes dentro da empresa, o FDA levantou várias preocupações que precisavam ser abordadas antes de conceder a aprovação. Essas preocupações incluíam a capacidade do dispositivo bateria de lítio, a migração potencial de fios dentro do cérebroe a extração segura do dispositivo sem causar danos ao tecido cerebral.
A Neuralink, fundada em 2016, também enfrentou escrutínio de autoridades federais. Em maio, os legisladores dos EUA instaram os reguladores a investigar potencial má conduta no tratamento da Neuralink de cobaias em animais, o que a empresa nega veementemente.
Além disso, o Departamento de Transporte está conduzindo uma investigação separada para determinar se a Neuralink violou os regulamentos ao transportar dispositivos contaminados removidos de macacos sem as devidas medidas de contenção. Além disso, os EUA Escritório do Inspetor Geral do Departamento de Agricultura está investigando a Neuralink para potenciais violações de bem-estar animal e avaliando a supervisão da empresa pelo USDA.
Enquanto a empresa lida com essas investigações em andamento, a aprovação do FDA para os primeiros testes em humanos do Neuralink solidifica a posição da empresa na corrida para desenvolver interfaces cérebro-computador avançadas. Vale a pena notar que a Neuralink não é o único player neste campo, pois Sincronizar, outra empresa de interface cérebro-computador, recebeu aprovação da FDA para iniciar julgamentos nos Estados Unidos em 2021. As descobertas da Synchron, incluindo o primeiro implante de cérebro-computador dos EUA anunciado em julho daquele ano, contribuíram para o crescente corpo de pesquisa e compreensão neste domínio.
Se você está pensando em participar dos testes em humanos da Neuralink, é importante observar que recrutamento ainda não começou. A Neuralink assegurou aos interessados que mais informações serão fornecidas em breve, permitindo-lhes tomar decisões informadas. No entanto, você ainda pode se referir a a página de registro do paciente no site.
A aprovação do FDA para os primeiros testes humanos do Neuralink representa um salto significativo no campo das interfaces cérebro-computador. À medida que o teste progride e produz informações valiosas, as possíveis aplicações em medicamento e interação homem-máquina tornam-se cada vez mais fascinantes. A jornada da Neuralink para revolucionar o campo da neurociência é, sem dúvida, algo a ser observado de perto à medida que se desenrola, com o potencial de remodelar nossa compreensão do cérebro e abrir portas para novas possibilidades.
Source: FDA dá luz verde ao Neuralink para o primeiro teste clínico em humanos